近日，中国人民解放军总医院内分泌科母义明教授与生物治疗中心韩为东教授于知名杂志《Stem Cells Research&Therapy》发表其最新的干细胞治疗Ⅱ型糖尿病的临床研究结果。这项前瞻性、单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验结果表明：脐带间充质干细胞移植治疗Ⅱ型糖尿病安全且有效。这对我国九千多万糖尿病患者而言无疑是个振奋人心的好消息！

  那么，这项研究的实际治疗效果如何呢？

      该研究以每日外源胰岛素降低≥50%和HbA1c<7.0%的作为主要终点，代谢控制、胰岛β细胞功能、胰岛素抵抗和安全性的改变为附加终点。其中HbA1c全称糖化血红蛋白，主要反映患者近2-3个月的平均血糖水平，常用于评估糖尿病患者的近期血糖控制情况。

      与对照组相比，干细胞治疗组有更多的患者达到主要终点：在治疗后48周，干细胞治疗组20%的患者实现了HbA1c<7.0%和每日胰岛素减少≥50%的目标，而对照组仅4.55%(p < 0.05）。

      在胰岛素依赖方面，干细胞治疗组13.5% (5/37)的患者在干细胞移植后8-24周(12±7.6周)达到无胰岛素水平，并在37.2±15.2周内保持无胰岛素水平、没有再次使用。对照组中没有患者摆脱胰岛素治疗。简而言之：经干细胞治疗，5名患者在治疗后10到13个月的随访时间内摆脱了胰岛素依赖。

      在HbA1c水平方面，干细胞治疗组在治疗后9周时HbA1c水平下降最大，在随访20、32和48周时略有上升但仍然低于基线；对照组HbA1c水平在9周时略有下降，而后逐渐上升到相对较高的水平；48周时干细胞治疗组HbA1c水平下降1.31%，而对照组仅下降0.63% (p = 0.0081)。即与对照组相比，干细胞治疗组在第9、20、32和48周时更多的患者达到了目标HbA1c水平。其他指标方面，干细胞治疗虽然并不能明显改善Ⅱ型糖尿病患者胰岛β细胞功能，但能有效降低Ⅱ型糖尿病患者的胰岛素抵抗。

     Ⅱ型糖尿病由于其高患病率和严重发病率已成为全球人类健康的严重威胁。我国老年糖尿病患病率已达30.2%，位居全球第一，且患病率仍在增加。加强饮食控制和体育锻炼、使用降糖药物是目前的常用控制手段，但其不能抑制Ⅱ型糖尿病的发病机制或降低发病率。因此，开发更有效的治疗方法意义重大。

    干细胞治疗糖尿病一直以来备受期待，但缺少系统的、客观的临床依据作为支撑。此次发布的最新研究结果表明了干细胞移植治疗Ⅱ型糖尿病的安全性和有效性，该结果虽然还不能推广到所有Ⅱ型糖尿病患者，但为广大研究者和患者们提供了很好的参考价值。